Life sciences

Gyógyszer- és egészségügyi jog

Gyógyszeripari és egészségügyi szolgáltatók szabályozási, reklám- és szerződéses kérdései – a Pfizernél és a GSK-nál szerzett belső tapasztalattal.

Dr. Mihalovits Máté

Az Ön ügyvédje

Dr. Mihalovits Máté

Válasz 24 órán belül · magyar, angol, német

+36 30 219 5593

Miért fontos a jó jogi háttér ezen a területen?

A gyógyszer- és egészségügyi szektor az egyik legszigorúbban szabályozott terület, ahol egy rosszul megfogalmazott promóciós anyag vagy egy hiányos szerződés komoly hatósági következményekkel járhat.

Vezető gyógyszeripari vállalatoknál szerzett tapasztalatom alapján a napi működés nyelvén beszélek: a compliance-t nem akadálynak, hanem a piaci siker feltételének tekintem.

Konzultációt kérek
Miben segítek

  • Gyógyszerpromóció és reklámjog

    Egészségügyi szakembereknek szóló anyagok, rendezvények, szponzoráció megfelelősége.

  • Klinikai vizsgálatok

    Vizsgálati szerződések, beleegyező nyilatkozatok, adatkezelési dokumentáció.

  • Egészségügyi szolgáltatók

    Magánrendelők, klinikák működési engedélye, betegjogi kérdések, panaszkezelés.

  • Orvostechnikai eszközök

    MDR-megfelelőség, forgalmazási szerződések, hatósági eljárások.

  • Beszerzési és disztribúciós szerződések

    Kórházi tenderek, nagykereskedelmi és forgalmazási megállapodások.

  • Hatósági eljárások

    Képviselet az NNGYK és egyéb felügyeleti szervek előtti eljárásokban.

A folyamat
  1. 01

    Szabályozási térkép

    Az adott termékre vagy szolgáltatásra irányadó előírások összegzése.

  2. 02

    Gap-elemzés

    A jelenlegi gyakorlat és a szabályozás közti eltérések azonosítása.

  3. 03

    Megoldás

    Szerződések, folyamatok, tréninganyagok kidolgozása.

  4. 04

    Fenntartás

    Jogszabályváltozások követése, rendszeres felülvizsgálat.

Gyakori kérdések

Igen. Az egyszemélyes praxistól a több telephelyes klinikáig minden méretű szolgáltatóval dolgozom.

További szakterületek

Kapcsolat

Beszéljük át az ügyét

Írja le röviden, miben segíthetek – 24 órán belül visszajelzek egy javasolt időponttal. Az üzenet küldése nem jár kötelezettséggel, tartalmát ügyvédi titok védi.

Opcionális – sürgős ügyben gyorsabb egyeztetéshez.

Az üzenet tartalmát ügyvédi titok védi.

Válasz munkanapokon 24 órán belül.